SLA phase III 04/11/2013

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Le 04/11/2013 à 18h26

AB Science : l'étude du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique va passer en phase 3

(Boursier.com) -- AB Science annonce la poursuite de son programme de développement clinique du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). La SLA est une maladie dégénérative rare qui entraîne une atrophie progressive et une paralysie des muscles volontaires. Il y a environ 30 000 personnes atteintes de SLA dans l`Union Européenne (15 000 aux Etats-Unis ) avec plus de 7 500 nouveaux cas déclarés chaque année (4 500 aux Etats-Unis ). Près de 50 % des patients atteints de SLA meurent dans les 3 ans et 90% décèdent dans les 5 ans.

Le programme de développement clinique du masitinib dans la SLA a commencé par une étude clinique de phase 2, avec 45 patients inclus. Les autorités de santé ont décidé de transformer l`étude de phase 2 en phase 3, avec le recrutement potentiel de 210 patients. La lecture de cette étude est attendue d`ici la fin de 2015.

Il s`agit d`une étude de phase 2/3, prospective, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, évaluant l`efficacité et la tolérance de masitinib versus placebo dans le traitement de patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le traitement sera administré comme traitement d`appoint aux patients qui ont été traités avec une dose stable de riluzole. L`étude vise à évaluer l`effet du masitinib sur le handicap fonctionnel des patients évalués par la Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS).

Le professeur Olivier Hermine, président du comité scientifique d`AB Science, a expliqué : "Dans cette étude, nous supposons que les mastocytes, cellules immunitaires clés, participent activement à la pathogenèse de la SLA, à travers la libération de médiateurs qui soutiennent le réseau inflammatoire du système nerveux central. Les mastocytes, qui sont présents en grandes quantités dans le cerveau et dans la moelle épinière, peuvent aussi influencer la survie et les fonctions des neurones moteurs, et participer ainsi à la physiopathologie de la SLA. Comme le masitinib est un inhibiteur sélectif de c-Kit et Lyn, deux kinases jouant un rôle majeur dans la survie et l`activation des mastocytes, elle peut conduire à des effets positifs sur les symptômes de la pathologie."

O.C. - ©2013 www.boursier.com

source: http://www.boursier.com/actions/actualites/news/ab-science-l-etude-du-masitinib-dans-le-traitement-de-la-sclerose-laterale-amyotrophique-va-passer-en-phase-3-553179.html