autorisation d’initier une phase 2 dans le lymphome T avec le masitinib 01/01/2011

2011-01-01
AB Science annonce l’autorisation d’initier une phase 2 dans le lymphome T avec le masitinib

Le programme de développement clinique du masitinib dans les cancers hématologiques compte désormais 2 indications

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation dinhibiteurs de la protéine kinase (PKI), a annoncé aujourdhui l’autorisation donnée par l’AFSSAPS pour débuter une étude de phase 2 dans le lymphome T périphérique avec le masitinib.

AB Science évalue à ce jour le masitinib dans deux indications liées à des cancers hématologiques, le lymphome-T périphérique en phase 2 et le myélome multiple en phase 3.

Comme cela a été le cas pour la phase 2 récemment initiée dans le mélanome métastasé chez l’humain, ce développement dans le lymphome-T a été initié après l’observation de cas de réponses complètes et durables reportés chez des chiens atteints de lymphome-T et traités avec le masitinib après l’échec d’autres lignes de traitement.

Cette phase 2 dans le lymphome-T périphérique chez l’humain va évaluer le masitinib en combinaison avec la dexaméthasone et le masitinib en combinaison avec la gemcitabine et la dexaméthasone chez des patients atteints de lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire. Alain Moussy, Président Directeur Général d’AB Science a déclaré « A la suite de l’enregistrement en Europe et aux Etats-Unis dans le mastocytome du chien, la plateforme vétérinaire continue à créer de la valeur pour le développement du masitinib en médecine humaine en donnant des informations sur les indications susceptibles d’être poursuivies. Ce type de développement chez plusieurs espèces est encouragé par une guideline du NCI pour les médicaments développables dans deux espèces, ceux qui est le cas avec les inhibiteurs de tyrosine kinase puisque les kinases sont assez homologues chez les mammifères. Cette étude est entièrement financée».

À propos du lymphome T périphérique

Les lymphomes T périphériques (connus sous leur abréviation en anglais PTCL) représentent approximativement 15% de tous les lymphomes non-hodgkiniens, soit à peu près 10 000 nouveaux cas par an aux États-Unis. Ces lymphomes sont généralement de stade III ou IV et sont souvent agressifs. Il y a un besoin médical important qui n’est pas satisfait pour les lymphomes-T périphériques en résistance à une première ligne de chimiothérapie.

A propos de la guideline du NCI

Le Center for Cancer Research (CCR), dépendant du National Cancer Institute (NCI) aux Etats-Unis, a lancé une initiative intitulée programme d’oncologie comparée (COP) afin d’aider les chercheurs à mieux comprendre la biologie des cancers et à améliorer l’évaluation des nouveaux médicaments à usage humain en traitant des animaux de compagnie, principalement des chats et des chiens souffrant de cancers survenant naturellement.
Davantage d’information est disponible à : https://ccrod.cancer.gov/confluence/display/CCRCOPWeb/Home

A propos du masitinib

Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule clé de l’immunité, et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers. En raison de son mode d’action original, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du système nerveux central.

Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l’activation des cellules inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.