contribution m2Byz --- asthme severe

m2biz 19:39 - 13.12.2013 1
Asthm Sèvér aucune Ph3 ou vente Sauf AB


AB Science a obtenu de la FDA l'autorisation (IND) de démarrer son étude de phase 3 dans l’asthme sévère en sept 2011.

Il s’agit d’une étude de phase 3 internationale, multicentrique, en double aveugle, contrôlée, qui recrutera environ 300 patients dans 60 centres à travers le monde
pour comparer l’efficacité et la tolérance du masitinib à 6 mg/kg/jour versus placebo dans le traitement de patients atteints d’asthme sévère persistant non contrôlé
par les corticoïdes oraux. Le critère principal d’évaluation est le taux d’exacerbations sur 36 semaines de traitement.

Cette étude était déjà autorisée et en cours de recrutement en Europe. L’autorisation de la FDA permet donc d’ouvrir de nouveaux centres et d’accélérer le recrutement de patients.
Par ailleurs, cette autorisation témoigne d’une analyse favorable de la FDA sur le potentiel du masitinib à apporter une solution thérapeutique dans l’asthme sévère persistant.
Pour mémoire, l’asthme sévère persistant non contrôlé par les corticoïdes oraux est une maladie qui ne dispose pas de traitement enregistré. A ce jour tous les immunosuppresseurs et
les médicaments biologiques qui ont été testés ont échoué. Le masitinib est donc le seul candidat médicament dans cette indication. De plus, le masitinib est un traitement oral et bien toléré


a savoir : 200 à 300 millions millions de personnes souffrent d'asthme à travers le monde et leur nombre est en augmentation. Cette affection serait responsable de plus de 18 000 décès par an.
- Toujours au niveau mondial, on estime que les co ûts associés à l'asthme dépassent ceux de la tuberculose et de l'infection à VIH/Sida réunis

ref
http://www.capital.fr/bourse/communiques/ab-science-obtient-de-la-fda-l-autorisa tion-ind-de-demarrer-son-etude-de-phase-3-dans-l-asthme-severe.-ouverture-du-rec rutement-dans-cette-etude-aux-etats-unis

d autre part
L'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) représentent les principales maladies respiratoires chroniques d'intérêt dans le mot,
en raison de leur forte prévalence et le fardeau sur le système de santé. Soins de ces patients, subissant de fréquentes exacerbations,
est un lourd fardeau sur les systèmes de soins de santé. Dans les dernières années, d'importantes améliorations dans la gestion de l'asthme et de la MPOC ont été réalisés,
grâce à de nouveaux médicaments et des stratégies de gestion et à l'amélioration du traitement non pharmacologique de la MPOC.
Il ya encore beaucoup de besoins non satisfaits dans le traitement de ces maladies. Dans l'asthme, des stratégies visant à améliorer le contrôle doit être mis en œuvre.
Il est nécessaire d'utiliser plus de biomarqueurs pour adapter le traitement, l'évaluation et le choix d'un traitement approprié, en particulier chez les patients sévères.

Ref http://www.medscape.com/viewarticle/758219


conclusions
Asthme Sévère aucun autre produit phase 3 ou commercialisé sauf AB qui est actuellment en phase 3 depuis septembre 2011.

donc il se peut que AB soit dejà en test avec des biomarqueurs et que LA FDA autorise Speeding Acess pour cette maladie qui n 'as pas de medicament à l heure actuelle .