enchainement chronologique

Le 10/01/2013
AB SCIENCE S.A. : INFORMATION MENSUELLE RELATIVE AU NOMBRE TOTAL DE DROITS DE VOTE ET D’ACTIONS COMPOSANT LE CAPITAL SOCIAL

Article 221-1 point 2 f et 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers
Regulatory News:
AB SCIENCE S.A. (Paris:AB):
Code ISIN : FR0010557264

Date Nombre total d'actions en circulation Nombre total de droits de vote
31 décembre 2012 32 282 657 53 699 322
AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 322 826,57 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris

AB SCIENCE S.A.



Le 21/12/2012
AB Science : CALENDRIER FINANCIER

Regulatory News:
AB Science (Paris:AB):
Publications 2013
Les communiqués de presse sont diffusés après bourse.
29 avril : Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2013 et résultats de l’année 2012
30 août : Chiffre d’affaires du 2ème trimestre et résultats semestriels 2013
15 octobre :Chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2013
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans huit phases 3 en cours chez l’homme, dans le GIST, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (ticker : AB)
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.


AB Science - Communication financière & Relations Presse
investors@ab-science.com



Le 12/12/2012
AB SCIENCE S.A. : INFORMATION MENSUELLE RELATIVE AU NOMBRE TOTAL DE DROITS DE VOTE ET D’ACTIONS COMPOSANT LE CAPITAL SOCIAL

Article 221-1 point 2 f et 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers
Regulatory News:
AB Science S.A. (Paris: AB)
Code ISIN : FR0010557264
Date Nombre total d'actions en circulation Nombre total de droits de vote
30 novembre 2012 31 682 207 52 997 306

AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 316 822,07 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris

AB Science S.A.



Le 05/11/2012
Skuldtech et AB Science annoncent l’identification de nouveaux marqueurs pronostiques de survie associés au masitinib dans le cancer du pancréas

Découverts dans le cadre de l’essai clinique de phase III évaluant l'efficacité thérapeutique du masitinib d’AB Science, ces nouveaux marqueurs biologiques vont permettre de mettre sur le marché un test diagnostique compagnon associé à cette molécule. Ce test développé par Skuldtech identifiera les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement
Regulatory News :
Skuldtech, société experte en génomique et pharmacogénomique et spécialisée dans le développement de tests diagnostiques, en partenariat avec AB Science (Paris:AB) (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de tyrosine kinase, annoncent l’identification de nouveaux marqueurs sanguins prédictifs de la survie des patients atteints du cancer du pancréas. Skuldtech et AB Science prévoient d’exploiter ces nouveaux marqueurs en proposant aux cliniciens le futur test compagnon du masitinib dans le cadre du traitement du cancer du pancréas.
Sur la base de l’approche technologique de Skuldtech associant le séquençage, ses outils bioinformatiques propriétaires et l’étude de l’expression des gènes (transcriptome) du sang, ces travaux ont été réalisés dans le cadre de l essai clinique de phase III dans le cancer du pancréas organisé par AB Science. Cette étude clinique avait pour but d’évaluer l'efficacité thérapeutique d’un nouveau traitement associant le masitinib et la gemcitabine versus la gemcitabine seule (traitement le plus courant du cancer du pancréas). Ainsi, à partir d’une simple goutte de sang, Skuldtech et AB Science ont identifié de nouveaux marqueurs spécifiques (marqueurs transcriptomiques), qui distinguent les différentes populations de patients traités au cours de cette étude clinique de phase III, et sélectionné les marqueurs prédictifs de la survie associés au masitinib.
Développé à partir de ces marqueurs de survie, le diagnostic compagnon du masitinib présente un intérêt majeur pour le clinicien traitant le cancer du pancréas car ce test peut caractériser à l’aide d’un « simple » prélèvement sanguin les patients les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement. La segmentation des patients établie grâce à des tests diagnostiques pointus fait partie des solutions auxquelles les systèmes de santé pourraient faire appel dans l’avenir pour mieux maîtriser les coûts des traitements.
Les marqueurs pronostiques de survie associés au masitinib identifiés au cours de cette étude clinique de phase III sont la co-propriété d’AB Science et de Skuldtech. Ils ont fait l’objet de dépôts de brevets et ont été associés au dossier d’enregistrement du masitinib déposé par AB Science auprès des autorités réglementaires. Dans le cas où le masitinib obtiendrait son Autorisation de Mise sur le Marché pour le traitement du cancer du pancréas, AB Science gardera 100% des droits liés au masitinib.
« A notre connaissance, c’est la première fois que de nouveaux marqueurs biologiques sont découverts dans le cadre d’un développement clinique de phase III. Ces marqueurs sont à la fois spécifiques de la molécule en développement et associés à une réponse positive du patient », explique Didier Ritter, Président de Skuldtech. « L’industrie pharmaceutique, qui doit faire face à la perte de nombreux brevets (patent cliff) et à un climat économique difficile, est à la recherche de nouvelles solutions pour réussir ses études cliniques ainsi que de nouveaux relais de croissance. Le concept de médecine personnalisée ou de personnalisation des traitements suscite ainsi de nombreux espoirs, que ce soit pour les patients ou les industriels du médicament. »
A propos du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas est un cancer agressif de très mauvais pronostic. Le taux de survie à 5 ans est de 5% seulement. L’incidence de ce cancer est d’environ 110 000 nouveaux cas par an dans les pays industrialisés. Le diagnostic est aujourd’hui réalisé par imagerie et par test biologique sur biopsie. Le principal traitement actuel est la Gemcitabine. La médiane de survie globale est de 6,9 mois.
A propos du masitinib et d’AB Science
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes, cellules du système immunitaire ainsi qu’un nombre limité de kinases jouant un rôle-clef dans différents cancers. Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie.
Le masitinib a reçu le statut de Médicament Orphelin dans le traitement du cancer du pancréas par la FDA et par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Le masitinib est une molécule développée par AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
A propos de Skuldtech
Skuldtech, experte en génomique et pharmacogénomique, est spécialisée dans la découverte de nouveaux marqueurs biologiques et le développement de nouveaux tests diagnostiques. Les biomarqueurs identifiés et sélectionnés par l’équipe scientifique de la société sont issus de sa plate-forme technologique. Cette plate-forme associe le séquençage haut-débit, la RT-PCR quantitative, des programmes bioinformatiques et biostatistiques propriétaires, fruits de 13 ans de développements et d’expertises techniques dans l’analyse de l’expression des gènes et du transcriptome. Grâce à son expertise scientifique unique dans l’analyse de l’expression des gènes des cellules du sang et du sang « total », Skuldtech s’est positionnée dans le domaine de la médecine personnalisée et le développement de tests compagnons et de stratification de patients afin de répondre aux besoins croissants pour de nouveaux traitements plus adaptés aux profils des patients. Fondée en 1999, Skuldtech est située sur le Biopôle de Montpellier et membre des clusters Santé de son territoire : Euromediag/Eurobiomed, Cancéropôle Grand Sud-Ouest et Biomeridies.
Pour plus d’informations: www.skuldtech.com



Contacts médias et investisseurs
Skuldtech
Philippe Outrebon
info@skuldtech.com
ou
AB Science
Laurent Guy
T: +33 1 4720 0014
M : +33 6 7788 6921
investors@ab-science.com



Le 03/11/2012
Skuldtech et AB Science annoncent l’identification de nouveaux marqueurs pronostiques de survie associés au masitinib dans le cancer du pancréas

Découverts dans le cadre de l’essai clinique de phase III évaluant l'efficacité thérapeutique du masitinib d’AB Science, ces nouveaux marqueurs biologiques vont permettre de mettre sur le marché un test diagnostique compagnon associé à cette molécule. Ce test développé par Skuldtech identifiera les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement
Regulatory News:
Skuldtech, société experte en génomique et pharmacogénomique et spécialisée dans le développement de tests diagnostiques, en partenariat avec AB Science (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de tyrosine kinase, annoncent l’identification de nouveaux marqueurs sanguins prédictifs de la survie des patients atteints du cancer du pancréas. Skuldtech et AB Science prévoient d’exploiter ces nouveaux marqueurs en proposant aux cliniciens le futur test compagnon du masitinib dans le cadre du traitement du cancer du pancréas.
Sur la base de l’approche technologique de Skuldtech associant le séquençage, ses outils bioinformatiques propriétaires et l’étude de l’expression des gènes (transcriptome) du sang, ces travaux ont été réalisés dans le cadre de l essai clinique de phase III dans le cancer du pancréas organisé par AB Science. Cette étude clinique avait pour but d’évaluer l'efficacité thérapeutique d’un nouveau traitement associant le masitinib et la gemcitabine versus la gemcitabine seule (traitement le plus courant du cancer du pancréas). Ainsi, à partir d’une simple goutte de sang, Skuldtech et AB Science ont identifié de nouveaux marqueurs spécifiques (marqueurs transcriptomiques), qui distinguent les différentes populations de patients traités au cours de cette étude clinique de phase III, et sélectionné les marqueurs prédictifs de la survie associés au masitinib.
Développé à partir de ces marqueurs de survie, le diagnostic compagnon du masitinib présente un intérêt majeur pour le clinicien traitant le cancer du pancréas car ce test peut caractériser à l’aide d’un « simple » prélèvement sanguin les patients les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement. La segmentation des patients établie grâce à des tests diagnostiques pointus fait partie des solutions auxquelles les systèmes de santé pourraient faire appel dans l’avenir pour mieux maîtriser les coûts des traitements.
Les marqueurs pronostiques de survie associés au masitinib identifiés au cours de cette étude clinique de phase III sont la co-propriété d’AB Science et de Skuldtech. Ils ont fait l’objet de dépôts de brevets et ont été associés au dossier d’enregistrement du masitinib déposé par AB Science auprès des autorités réglementaires. Dans le cas où le masitinib obtiendrait son Autorisation de Mise sur le Marché pour le traitement du cancer du pancréas, AB Science gardera 100% des droits liés au masitinib.
« A notre connaissance, c’est la première fois que de nouveaux marqueurs biologiques sont découverts dans le cadre d’un développement clinique de phase III. Ces marqueurs sont à la fois spécifiques de la molécule en développement et associés à une réponse positive du patient », explique Didier Ritter, Président de Skuldtech. « L’industrie pharmaceutique, qui doit faire face à la perte de nombreux brevets (patent cliff) et à un climat économique difficile, est à la recherche de nouvelles solutions pour réussir ses études cliniques ainsi que de nouveaux relais de croissance. Le concept de médecine personnalisée ou de personnalisation des traitements suscite ainsi de nombreux espoirs, que ce soit pour les patients ou les industriels du médicament. »
A propos du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas est un cancer agressif de très mauvais pronostic. Le taux de survie à 5 ans est de 5% seulement. L’incidence de ce cancer est d’environ 110 000 nouveaux cas par an dans les pays industrialisés. Le diagnostic est aujourd’hui réalisé par imagerie et par test biologique sur biopsie. Le principal traitement actuel est la Gemcitabine. La médiane de survie globale est de 6,9 mois.
A propos du masitinib et d’AB Science
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes, cellules du système immunitaire ainsi qu’un nombre limité de kinases jouant un rôle-clef dans différents cancers. Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie.
Le masitinib a reçu le statut de Médicament Orphelin dans le traitement du cancer du pancréas par la FDA et par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Le masitinib est une molécule développée par AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
A propos de Skuldtech
Skuldtech, experte en génomique et pharmacogénomique, est spécialisée dans la découverte de nouveaux marqueurs biologiques et le développement de nouveaux tests diagnostiques. Les biomarqueurs identifiés et sélectionnés par l’équipe scientifique de la société sont issus de sa plate-forme technologique. Cette plate-forme associe le séquençage haut-débit, la RT-PCR quantitative, des programmes bioinformatiques et biostatistiques propriétaires, fruits de 13 ans de développements et d’expertises techniques dans l’analyse de l’expression des gènes et du transcriptome. Grâce à son expertise scientifique unique dans l’analyse de l’expression des gènes des cellules du sang et du sang « total », Skuldtech s’est positionnée dans le domaine de la médecine personnalisée et le développement de tests compagnons et de stratification de patients afin de répondre aux besoins croissants pour de nouveaux traitements plus adaptés aux profils des patients. Fondée en 1999, Skuldtech est située sur le Biopôle de Montpellier et membre des clusters Santé de son territoire : Euromediag/Eurobiomed, Cancéropôle Grand Sud-Ouest et Biomeridies.
Pour plus d’informations: www.skuldtech.com


Contacts médias et investisseurs
Skuldtech
Philippe Outrebon
info@skuldtech.com
ou
AB Science
Laurent GUY, +33 1 4720 0014
investors@ab-science.com




Le 30/10/2012
AB Science annonce les résultats de l’étude de phase 3 du masitinib en association avec Gemzar® dans le cancer du pancréas.

L’Agence Européenne des Médicaments accepte d’examiner le dossier de demande d’Autorisation Conditionnelle de Mise sur le Marché du Masitinib dans le traitement du cancer du pancréas.
Regulatory News:
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases, annonce aujourd’hui les résultats de l’étude de phase 3 évaluant l’effet du masitinib en association avec Gemzar® (gemcitabine, Eli Lilly) sur la survie globale (OS) chez les patients atteints de cancer du pancréas. Le masitinib en association avec Gemzar® a significativement prolongé la médiane de survie globale de respectivement 6 mois et de 2,7 mois dans deux populations indépendantes de patients, représentant 65% et 45% de la population totale : à savoir, les patients avec un biomarqueur génétique -obtenu à partir d’une simple prise de sang- indiquant la progression agressive de la maladie, et les patients avec une douleur liée au cancer. Il a été montré que l’intensité de la douleur et le biomarqueur génétique découvert ont à la fois une valeur de pronostic de la survie sous Gemzar® seul, et sont prédictifs de la survie prolongée avec le masitinib en association avec Gemzar® pour les patients identifiés comme ayant un mauvais pronostic avec Gemzar® seul.
AB Science annonce également que l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d'Autorisation Conditionnelle de Mise sur le Marché (AMM) du masitinib en association avec Gemzar® dans le traitement du cancer du pancréas, à la suite du dépôt de ce dossier.
Des données complètes ont été soumises pour présentation à la réunion annuelle sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), prévue les 24-26 janvier 2013, à San Francisco, Californie.
Le dépôt du dossier d’autorisation conditionnelle du masitinib en association avec Gemzar® dans le traitement de l’adénocarcinome pancréatique avancé non opérable a été accepté par l'EMA sur la base des résultats de l’étude de phase 3 du masitinib qui ont démontré que le masitinib en association avec Gemzar® prolonge significativement la survie globale de deux populations indépendantes de patients ayant le plus mauvais pronostic : ces populations se composent de patients avec un profil d'expression génétique (ou biomarqueur génétique) indicateur de la progression agressive de la maladie (65% des patients atteints du cancer du pancréas), et de patients souffrant de douleur liée au cancer (45% des patients atteints de cancer du pancréas).
Dans cette étude clinique prospective, internationale, randomisée, et en double aveugle, 348 patients ont reçu soit du masitinib en association avec Gemzar®, soit un placebo en association avec Gemzar®. Une étude ancillaire de pharmacogénomique, basée sur l'ARN extrait à partir d'échantillons de sang avant le début du traitement, a également été menée pour identifier les profils d'expression génétique prédictifs de la survie globale et/ou du bénéfice du traitement.
AB Science a fait deux découvertes importantes sur la base des données de ces études :
Premièrement, les patients atteints d’un cancer du pancréas, caractérisés par le biomarqueur génétique découvert (environ 65% des patients), ont présenté une très faible survie en recevant le placebo en association avec Gemzar®, avec une médiane de survie globale de 5 mois. En revanche, ce même biomarqueur génétique était hautement prédictif de la prolongation significative de la survie chez les patients recevant du masitinib en association avec Gemzar®, avec une augmentation significative de 6,0 mois de la médiane de survie globale pour atteindre 11,0 mois, correspondant à un hazard ratio de 0,29 (p = 0,000038). Les taux de survie globale à 12 mois et à 18 mois étaient respectivement de 41,4% et de 18,5% dans le bras masitinib en association avec Gemzar®, contre 11,1% et 4,2% dans le bras placebo en association avec Gemzar®. Deuxièmement, les patients caractérisés par un certain seuil d'intensité de la douleur au moment de l'entrée dans l'étude (environ 45% des patients) ont présenté un très mauvais pronostic en recevant le placebo en association avec Gemzar®, avec une médiane de survie globale de 5,4 mois. Chez ce type de patients, le traitement par masitinib en association avec Gemzar® a généré une augmentation significative de la médiane de survie globale de 2,7 mois pour atteindre 8,1 mois, correspondant à un hazard ratio de 0,61 (p=0,010). Les taux de survie globale à 12 mois et à 18 mois étaient respectivement de 32,2% et de 18,2% dans le bras masitinib en association avec Gemzar® contre 17,8% et 7,8% dans le bras placebo en association avec Gemzar®. En plus d'être prédictifs de l'efficacité du traitement par masitinib en association avec Gemzar®, ces deux facteurs ont également une valeur pronostique pour la survie globale chez les patients traités avec Gemzar® en monothérapie. Concernant le biomarqueur génétique, les patients porteurs de cette « empreinte génétique agressive » avait une médiane de survie globale de 5,0 mois alors que les patients sans cette empreinte avait une médiane de survie de 14,3 mois. En ce qui concerne le facteur pronostique de l'intensité de la douleur, des patients dépassant un certain seuil de douleur à l’entrée de l’étude avaient une médiane de survie globale de 5,4 mois versus 15,4 mois chez les patients sans douleur.
Les résultats dans la population globale étudiée n'ont pas montré un avantage significatif pour le masitinib en association avec Gemzar® par rapport au traitement par Gemzar® en monothérapie. La survie globale médiane était de 7,7 mois dans bras masitinib en association avec Gemzar® versus 7,0 mois dans le bras placebo en association avec Gemzar® (p = 0,74 ; hazard ratio = 0,90). Ce constat d'une amélioration non significative de la survie dans la population totale est expliquée par le fait que le masitinib n'est pas indiqué lorsque la Gemzar® est très efficace ; à savoir dans la situation définie par à la fois l’absence de douleur et du biomarqueur gnétique détectant « l’agressivité ».
Olivier Hermine, MD, Ph.D., président du comité scientifique d'AB Science a déclaré : «Les facteurs pronostiques d' « intensité de la douleur » et de l’«empreinte génétique agressive» révélés par AB Science sont deux découvertes majeures dans cette maladie dévastatrice qui a des besoins médicaux non satisfaits. Nous savions déjà que la douleur est corrélée à un mauvais pronostic dans le cancer du pancréas. Notre hypothèse de travail actuelle est que la douleur signale la présence de mastocytes dans le microenvironnement de la tumeur et que l'activation des mastocytes peut aider à transformer les tumeurs en une forme plus agressive. Par ailleurs, le biomarqueur génétique est vraiment révolutionnaire, puisque c’est la première fois que l'expression de l'ARN à partir d'échantillons de sang total est capable de prédire la survie globale chez les patients en fonction du traitement reçu. En outre, ce biomarqueur génétique pourrait être utilisé comme un outil pronostique: les patients avec l' «empreinte génétique agressive » qui recevaient le traitement de référence, i.e. Gemzar® en monothérapie, ont présenté une médiane de survie globale de seulement 5 mois, tandis que les patients sans ce biomarqueur génétique ont survécu en moyenne pendant 14,3 mois. Il est encourageant de constater que le masitinib semble améliorer de façon significative la survie chez les patients ayant le plus mauvais pronostic et qui représentent le plus fort besoin médical non satisfait. »
Alain Moussy, PDG d'AB Science a déclaré : «Nous savions que le masitinib avait un potentiel anti-métastatique grâce à notre récente étude dans le GIST en résistance au Glivec®. Cette étude a révélé que le masitinib n’est pas plus performant en terme de survie sans progression que le sunitinib - le traitement de référence de 2ème ligne dans le GIST -, mais améliore de manière significative la médiane de survie globale avec un hazard ratio de 0,29. L’étude de phase 3 dans le cancer du pancréas fournit une seconde preuve clinique de l’effet anti-métastatique du masitinib dans le cancer, démontrant à nouveau une survie sans progression comparable entre les bras de traitement, tout en augmentant de manière significative la survie globale chez deux sous-populations indépendantes. Chez les patients présentant de la «douleur», la médiane de survie a augmenté de 2,7 mois avec un hazard ratio de 0,61, et chez les patients avec une «empreinte génétique agressive», la médiane de survie a été améliorée de 6 mois de manière impressionnante avec un hazard ratio de 0,29, lorsque ces patients ont été traités par masitinib en association avec Gemzar®. Il semble que l'inhibition de l'activité des mastocytes dans le cancer est l'un des principaux mécanismes d’action du masitinib. Toutefois, il est évident que le masitinib apporte quelque chose de plus, puisque les autres inhibiteurs de tyrosine kinase de mastocytes ont échoué dans le cancer du pancréas ou dans le GIST. Le masitinib semble toucher les voies principales qui sont impliquées dans la progression métastatique du cancer, qui est le mécanisme qui conduit finalement au décès.»
Le masitinib a reçu le statut de médicament orphelin par la FDA et par l’EMA dans le cancer du pancréas.
À propos du cancer du pancréas
L'incidence du cancer du pancréas a nettement augmenté au cours des dernières décennies, avec plus de 230 000 patients diagnostiqués avec cette maladie dans le monde. Les patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas ont souvent un moins bon pronostic par rapport à d'autres cancers, en partie parce que la détection précoce est difficile. Au moment du diagnostic, la plupart des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique présentent une maladie localement avancée ou métastatique et seulement 10-20% des cas sont des candidats à une chirurgie curative. La médiane de survie globale issue du diagnostic est d'environ 3 à 6 mois ; la survie à 5 ans est largement inférieure à 5% et une rémission complète est extrêmement rare [American Cancer Society, 2008].
À propos du masitinib
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes, cellules importantes du système immunitaire ainsi qu’un nombre limité de kinases jouant un rôle-clef dans divers cancers. En raison de son mode d’action original, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l’activation des cellules inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans huit phases 3 en cours chez l’homme, dans le GIST, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (ticker : AB)
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.
* * *


AB Science - Communication financière & Relations Presse
Laurent Guy
01 47 20 00 14
investors@ab-science.com



Le 16/10/2012
AB Science confirme le dépôt auprès de L’Agence Européenne du Médicament d’un dossier de demande d’AMM pour le Masitinib dans le traitement du cancer du pancréas

Regulatory News:
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), confirme avoir déposé un dossier de demande d’AMM pour le Masitinib dans le traitement du cancer du pancréas.
AB science indique que la communication des résultats a été différée pour permettre le dépôt de brevets visant à étendre la période d’exclusivité en cas de commercialisation du masitinib dans cette indication.
À propos du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas est un cancer agressif de très mauvais pronostic. Le taux de survie à 5 ans est de 5% seulement. L’incidence de ce cancer est d’environ 110 000 nouveaux cas par an dans les pays industrialisés. Le marché thérapeutique mondial du cancer du pancréas est estimé à 1200 m$ en 2015.
À propos du masitinib
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes, cellules importantes du système immunitaire ainsi qu’un nombre limité de kinases jouant un rôle-clef dans divers cancers. En raison de son mode d’action original, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l’activation des cellules inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.
Le masitinib a reçu le statut de médicament orphelin dans le traitement du cancer du pancréas la FDA et par l’EMA.
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d’informations sur la Société sur le site internet : www.ab-science.com
Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.


AB Science - Communication financière & Relations Presse
Laurent Guy, 01 47 20 00 14
investors@ab-science.com




Le 11/10/2012
CORRIGE ET REMPLACE : AB Science : Chiffre d’affaires en hausse de 41% par rapport au 3e trimestre 2011

L’EMA accepte la demande d’AMM pour le masitinib dans le GIST
Regulatory News:
Ce communiqué remplace celui publié le 10 Octobre 2012 à 18:19.
AB Science : Chiffre d’affaires en hausse de 41% par rapport au 3e trimestre 2011
L’EMA accepte la demande d’AMM pour le masitinib dans le GIST
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires du troisième trimestre 2012 et présente les faits marquants relatifs à cette période.
I. Fait marquant du troisième trimestre 2012
AB Science a annoncé le 4 octobre 2012 que le dossier de demande d’AMM pour le masitinib dans le cancer du GIST résistant au Glivec® a été accepté par l'EMA. Le dossier a été accepté sur la base des résultats d’une étude clinique de phase II, qui montrent que le masitinib améliore significativement la survie globale des patients atteints du GIST résistant au Glivec®, par rapport au Sutent ® (sunitinib ) de Pfizer, qui est actuellement le traitement de référence en deuxième ligne de traitement du GIST.
II. Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2012
Le chiffre d’affaires d’AB Science s’établit à 358 k€ au troisième trimestre 2012, contre 254 k€ au troisième trimestre 2011, progressant de 41%.
Ce chiffre d’affaires provient de l’exploitation commerciale du masitinib en médecine vétérinaire en Europe et aux USA.
III. Point sur la situation financière au 30 septembre 2012
La trésorerie1 d’AB Science s’établit à 27,6 M€ au 30 septembre 2012, contre 29,8 M€ au 30 juin 2012.
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
«Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de titres AB Science. Il peut contenir des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente »
1 Trésorerie : trésorerie disponible, équivalents de trésorerie et actifs financiers sous forme de certificats de Dépôts

AB Science - Communication financière & Relations Presse
contact@ab-science.com



Le 10/10/2012
AB Science : Chiffre d’affaires en hausse de 41% par rapport au 3e trimestre 2011

L’EMA accepte la demande d’AMM pour le masitinib dans le GIST
Regulatory News:
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires du troisième trimestre 2012 et présente les faits marquants relatifs à cette période.
I. Fait marquant du troisième trimestre 2012
AB Science a annoncé le 4 octobre 2012 que le dossier de demande d’AMM pour le masitinib dans le cancer du GIST résistant au Glivec® a été accepté par l'EMA. Le dossier a été accepté sur la base des résultats d’une étude clinique de phase II, qui montrent que le masitinib améliore significativement la survie globale des patients atteints du GIST résistant au Glivec®, par rapport au Sutent ® (sunitinib ) de Pfizer, qui est actuellement le traitement de référence en deuxième ligne de traitement du GIST.
II. Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2012
Le chiffre d’affaires d’AB Science s’établit à 358 k€ au troisième trimestre 2011, contre 254 k€ au troisième trimestre 2010, progressant de 41%.
Ce chiffre d’affaires provient de l’exploitation commerciale du masitinib en médecine vétérinaire en Europe et aux USA.
III. Point sur la situation financière au 30 septembre 2012
La trésorerie1 d’AB Science s’établit à 27,6 M€ au 30 septembre 2012, contre 29,8 M€ au 30 juin 2012.
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
«Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de titres AB Science. Il peut contenir des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente »
1 Trésorerie : trésorerie disponible, équivalents de trésorerie et actifs financiers sous forme de certificats de Dépôts

AB Science - Communication financière & Relations Presse
contact@ab-science.com



Le 05/10/2012
AB SCIENCE : MISE A DISPOSITION DU RAPPORT SUR LE FONCTIONNEMENT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION ET SUR LE CONTROLE INTERNE

Regulatory News:
AB Science (Paris:AB) a déposé le 5 octobre 2012 son Rapport sur le fonctionnement du Conseil d’Administration et sur le Contrôle Interne au titre de l’année 2011 (01/01/2011 – 31/12/2011) auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF).
Ce document peut être consulté sur le site Internet de la Société, à l’adresse suivante : www.ab-science.com dans la rubrique : « Finances »
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation au sein des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu’en médecine vétérinaire. Grâce à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
AB Science est cotée sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris. ISIN ; FR0010557264 – Ticker : AB.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 315 988,57 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris

AB Science



Le 04/10/2012
L’Agence Européenne du Médicament accepte le dossier de demande d’AMM pour le Masitinib dans le traitement du cancer gastro-intestinal en résistance au Glivec®

Regulatory News:
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le masitinib dans le traitement du cancer gastro-intestinal (GIST) en résistance au Glivec ®.
Le dossier de demande d’AMM pour le masitinib dans le cancer du GIST résistant au Glivec® a été accepté par l'EMA sur la base des résultats d’une étude clinique de phase II, qui montrent que le masitinib améliore significativement la survie globale des patients atteints du GIST résistant au Glivec®, par rapport au Sutent ® (sunitinib ) de Pfizer, qui est actuellement le traitement de référence en deuxième ligne de traitement du GIST.
Dans cette étude, 44 patients avec un GIST non-opérable, localement avancé ou métastasé et ayant une progression de la maladie sous traitement avec Glivec® (imatinib) (de 400 à 800mg / jour) ont reçu soit du masitinib (23 patients) à 12mg/kg/j, soit du Sutent® (21 patients) jusqu’à progression de la maladie. Après un suivi médian de 17 mois, la médiane globale de survie n’était pas atteinte pour le masitinib alors qu’elle s’établissait à 16 mois pour le Sutent® (Hazard Ratio: 0,27 - 95% IC [0,09; 0,78]). Les taux de survie globale estimée d’après l'analyse de Kaplan-Meier étaient de 95,7%, 81,9%, et 81,9% à 6, 12, et 18 mois pour les patients traités par masitinib, contre respectivement 76,2%, 57,1%, et 42,3% pour les patients traités par sunitinib. Le masitinib a été bien toléré, avec 17% de patients rapportant des événements indésirables liés non-hématologiques de grade 3, comparé à 62% des patients dans le bras sunitinib. Aucun des patients sous masitinib n’a signalé d’effet indésirable grave lié, comparé à 19% des patients dans le bras sunitinib.
Alain Moussy, PDG d'AB Science, a déclaré: « L'acceptation par l'EMA de la demande d’autorisation de mise sur le marché montre que les autorités considèrent le masitinib comme un candidat potentiel pour l'enregistrement dans ce cancer réfractaire, malgré la taille limitée de l'étude de phase 2. »
À propos du GIST
Le GIST est un sarcome, un type de cancer qui se développe dans les cellules des tissus conjonctifs ou de soutien. Le GIST apparaît dans l’appareil digestif. On estime que près de 5000 à 6000 nouveaux patients sont diagnostiqués chaque année avec un GIST aux Etats-Unis. Le marché thérapeutique mondial du GIST s’élève à 920 m$ et est prévu de croître de 2% par an pendant les 7 prochaines années.
À propos du masitinib
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes, cellules importantes du système immunitaire ainsi qu’un nombre limité de kinases jouant un rôle-clef dans divers cancers. En raison de son mode d’action original, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l’activation des cellules inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.
Le masitinib a reçu le statut de médicament orphelin dans le traitement du GIST par la FDA et par l’EMA.
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d’autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d’AB Science, le masitinib, a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d’informations sur la Société sur le site internet : www.ab-science.com
Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.

AB Science - Communication financière & Relations Presse
Laurent Guy
01 47 20 00 14
investors@ab-science.com



Le 04/10/2012
AB SCIENCE S.A. : INFORMATION MENSUELLE RELATIVE AU NOMBRE TOTAL DE DROITS DE VOTE ET D’ACTIONS COMPOSANT LE CAPITAL SOCIAL

Article 221-1 point 2 f et 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers
Regulatory News:
AB Science S.A. (Paris:AB):
Code ISIN : FR0010557264

Date Nombre total d'actions en circulation Nombre total de droits de vote
30 septembre 2012 31 673 607 53 683 030
AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 316 736,07 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris

AB Science S.A.



Le 31/08/2012
MISE A DISPOSITION DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL AB SCIENCE

Regulatory News:
AB Science (Paris:AB) a déposé le 31 août 2012 son Rapport Financier semestriel au titre du 1er semestre 2012 (01/01/2012 – 30/06/2012) auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF).
Ce document peut être consulté sur le site Internet de la Société, à l’adresse suivante : www.ab-science.com dans la rubrique : « Finances »
À propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation au sein des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu’en médecine vétérinaire. Grâce à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont une à l’analyse dans le cancer du pancréas et huit en cours dans le GIST en première ligne, le GIST en seconde ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, la mastocytose, l’asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques dans ses formes progressives.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com
AB Science est cotée sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris. ISIN ; FR0010557264 – Ticker : AB.
Plus d’informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com

AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 315 988,57 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris

AB Science S.A.



Le 30/08/2012
AB Science : Résultats financiers du premier semestre 2012

Progression du chiffre d’affaires de 24.2% par rapport au 1er semestre 2011
Trésorerie de près de 30 M€, suite à l’émission d’une OC au 1er trimestre 2012
Regulatory News:
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd’hui ses résultats financiers semestriels au 30 juin 2012 et présente un point sur ses activités.
I. Événements clefs des six premiers mois de l’année 2012
En médecine humaine
Le masitinib a généré des résultats prometteurs dans le cancer gastro-intestinal (GIST), un cancer de l’appareil digestif qui affecte 15 nouveaux patients chaque année par million d’habitants, et qui représente un marché évalué à 920 millions de dollars en 2010, et en croissance de 2% par ans En seconde ligne de traitement, en résistance au Glivec® (qui est le traitement de première ligne), AB Science a annoncé le 1er février 2012 des résultats encourageants de son étude clinique de phase 2 avec le masitinib.

Dans cette étude, 44 patients avec un GIST non-opérable, localement avancé ou métastasé et ayant une progression de la maladie sous traitement avec Glivec® (imatinib) (de 400 à 800mg / jour) ont reçu soit du masitinib (23 patients) à 12mg/kg/j, soit du Sutent® (21 patients) jusqu’à progression de la maladie. Après un suivi médian de 14 mois, la médiane globale de survie n’était pas atteinte pour le masitinib (supérieure à 21.2 mois) alors qu’elle s’établissait à 15.2 mois pour le Sutent® (p = 0,016). Après 18 mois, 79.9% des patients traités avec le masitinib étaient toujours en vie, contre 21.6% pour ceux traités avec le Sutent®. Le rapport de risque (hazard ratio) était de 0.29 (95% CI [0.10 ; 0.85], signifiant que l risque de décès était de réduit de 71% pour les patients traités avec masitinib par rapport à ceux traités avec Sutent®.

Ces résultats ont fait l’objet d’une présentation orale lors du congrès 2012 de l’American Society of Clinical Oncology (http://abstract.asco.org/AbstView_114_96397.html). A la suite de ces résultats, AB Science a initié une étude de phase 3 dans le GIST en seconde ligne de traitement, en résistance au Glivec®.

Il s’agit d’une étude de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée, en 2 groupes parallèles, pour comparer l’efficacité et la tolérance de masitinib versus Sutent® chez des patients atteints de GIST après progression sous imatinib. Le critère principal d’évaluation est la survie globale.

Le recrutement dans cette étude, qui a débuté au cours du mois de mai 2012, se poursuit. En première ligne de traitement, une étude de phase 3 est en cours, comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au Glivec®.

Par ailleurs, AB Science a communiqué lors du congrès 2012 de l’American Society of Clinical Oncology les données de suivi à 5 ans de l’étude de phase 2 du masitinib en première ligne de traitement du GIST qui a précédé le lancement de la phase 3 actuellement en cours (http://abstract.asco.org/AbstView_114_96371.html).

Ces données à 5 ans de suivi confirment que le masitinib a une activité efficace et durable chez les patients non traités atteints de GIST. La médiane de survie globale dans le masitinib se compare favorablement à celle du Glivec®, en particulier chez les patients de la sous-­‐population avec une mutation de KIT exon 11.

Avec un suivi médian de 72 mois, la médiane de survie globale pour la sous-population ayant une mutation dans KIT exon 11 (N = 10) n’a pas été encore atteinte (NR [64 mois; NA]) tandis que la survie sans progression médiane était de 45 mois [20; NA]. Ces données se comparent favorablement aux données historiques publiées avec le Glivec® de 60 mois et 27 mois, respectivement. Les données pour la population entière de l’étude (N = 30) sont également encourageantes, avec une médiane de survie globale mise à jour de 65 mois [53, NA] et une médiane de survie sans progression de 41 mois [18, 51]. Ces données se comparent favorablement aux données historiques publiées avec le Glivec® de 55 mois et 18 mois, respectivement. Dans le cancer du pancréas, AB Science a annoncé le décalage de la communication des résultats de la phase 3 du masitinib, en raison de la durée liée à l’analyse et l’exploitation de l’ensemble des données de l’étude figurant au protocole et notamment des données génétiques.

AB Science communiquera les résultats de cette étude prochainement, une fois que ces données auront été intégralement exploitées. Le programme de développement du masitinib en oncologie comprend actuellement 14 études cliniques, 5 études de phase 3, dont une est terminée (cancer du pancréas), et 9 études de phases 2. Etudes de phase 3
1- Cancer du pancréas
2 - GIST en première ligne de traitement
3- GIST en deuxième ligne de traitement, en échec du Glivec®
4 - Mélanome métastasé avec mutation JM du c-Kit
5 - Myélome multiple en première rechute

Etudes de phase 2
6 - Mélanome métastasé sans mutation JM du c-Kit
7 - Cancer de la prostate métastasé
8 - Cancer colorectal métastasé
9 - Cancer du poumon non à petites cellules
10 - Cancer du sein triple négatif
11 - Cancer du sein métastasé
12 - Cancer de l’estomac métastasé
13 - Lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire
14 - Cancer de la tête et du cou métastasé

En dehors de l’oncologie, AB Science a publié des résultats de l’étude de phase 2 du masitinib en médecine humaine dans le traitement de la sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive sans poussées. Les résultats sont encourageants puisqu’ils ont apportés la preuve que le masitinib administré par voie orale a des bénéfices thérapeutiques potentiels chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive.

En dehors de l’oncologie, le masitinib est évalué dans 4 indications en phase 3. Etudes de phase 3
1- Mastocytose
2 - Polyarthrite rhumatoïde
3- Asthme permanent sévère
4 - Formes progressives de la sclérose en plaque

Autres événements
L’emprunt obligataire convertible ou remboursable en actions ordinaires, d’un montant nominal de 10.000.500 euros (100 obligations de valeur nominale de 100 005 euros), autorisé par le Conseil d’Administration du 2 mars 2012, faisant usage de la délégation donnée par l’assemblée générale du 23 mai 2011, a été entièrement souscrit et libéré en date du 17 avril 2012. Les Obligations portent intérêt à un taux annuel de 1,25% payables annuellement. Elles portent également un taux d’intérêt capitalisé de 4,75%, payable uniquement en cas de remboursement de l’emprunt en numéraire. Les obligations sont convertibles en actions à tout moment à l’initiative de l’Obligataire, une obligation donnant le droit à un nombre d’actions déterminé comme suit : « O/P », O étant la valeur nominale de l’obligation et P égal à 15. Les Obligations sont automatiquement remboursées en actions, si à compter du 31 décembre 2014, la moyenne mobile sur 3 mois du cours en bourse de l’action d’une valeur nominale de 1 centime d’euro de la Société est supérieure ou égal à 20 euros. Les Obligations peuvent faire l’objet d’un remboursement anticipé en numéraire au gré d’AB Science sous certaines conditions. A défaut, les Obligations sont remboursables en totalité en numéraire à la septième date anniversaire de la date d’émission à leur valeur nominale. AB Science a obtenu en 2011 une ligne de crédit pour 1,7 million d’euros, à échéance février 2016, souscrite auprès de la banque Neuflize OBC (groupe ABN Amro) à hauteur de 1,2 millions d’euros et de BNP Paribas à hauteur de 500 milliers d’euros, et remboursable sur 5 années à compter de la date de signature du Contrat, avec un différé de remboursement de deux ans. Elle est contre-garantie à 60% par Oséo. A la date du présent rapport, les 1,7 millions d’euros ont été tirés (500 milliers d’euros ont été tirés en mars 2011 et 1,2 millions d’euros ont été tirés en février 2012). Depuis le 24 février 2012, le titre d’AB Science est éligible au SRD "long-only" sur NYSE Euronext. Tout investisseur potentiel a ainsi la possibilité d'acquérir des titres AB Science par le biais du Service de Règlement Différé, en bénéficiant de l'effet de levier et du paiement différé. AB Science a mis fin le 17 avril 2012 au contrat de liquidité confié à SG Securities. 100 000 euros en espèces figuraient au compte de liquidité à la date de signature du contrat de liquidité. AB Science a mis en place un Programme d’Augmentation de Capital par exercice d’Options (PACEO) avec la Société Générale le 3 mai 2012. La Société Générale a ainsi souscrit des bons d’émission d’actions (“BEA”) exerçables au gré d’AB Science, lui permettant de réaliser des augmentations de capital successives dans la limite de 2 000 000 d’actions (soit 6,3% du capital à la date d’émission). AB Science décidera de ces éventuelles émissions d’actions au fur et à mesure de ses besoins réels pendant les 3 prochaines années, par tranches de 400 000 actions au maximum (soit 1,3% du capital à la date d’émission). Le prix de souscription fera ressortir une décote de 5% par rapport au cours moyen pondéré des 3 séances de bourse précédant sa fixation. Les actions nouvelles sont destinées à être cédées sur le marché, Société Générale n’ayant pas vocation à les conserver. A la suite de l’exercice d’options de souscriptions d’actions, 12 500 actions de valeur nominale de 0,01 euro ont été émises au cours du premier semestre 2012, entraînant une augmentation de capital de 125 euros. II. Événements survenus après le 30 juin 2012
Aucun événement notable n’est survenu depuis la fin du premier semestre de l’exercice 2012.
III. Résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2012
Les produits d’exploitation se sont élevés au 30 juin 2012 à 666 K€ contre 536 K€ un an plus tôt, en croissance de 24,2%, et intégralement générés par l’exploitation d’un médicament en médecine vétérinaire.
Les charges opérationnelles se sont élevées au 30 juin 2012 à 6.081 K€ contre 5.523 K€ au 30 juin 2011, soit une augmentation de 10,1 %.
Les charges de commercialisation de la Société sont stables. Elles s’élèvent à 597 K€ au 30 juin 2012 contre 595 K€ au 30 juin 2011, soit une hausse de 0,3%.
Les charges administratives ont augmenté de 1,5 %, passant de 861 K€ au 30 juin 2011 à 874 K€ au 30 juin 2012.
Les frais de recherche et développement ont augmenté de 13,3%, passant de 3 900 K€ au 30 juin 2011 à 4 418 K€ au 30 juin 2012. Cette hausse (518 K€) s’explique principalement par la diminution du crédit d’impôt recherche qui passe de 1 388 K€ au 30 juin 2011 à 860 K€ au 30 juin 2012 (-528 K€), du fait de l’obtention d’aides publiques.
Au 30 juin 2012, la base de calcul du crédit d’impôt a été diminuée de 3 056 K€ suite à la prise en compte dans l’assiette de calcul des subventions et avances conditionnées reçues au cours de la période, entraînant une diminution de 770 K€ sur le crédit d’impôt recherche. Les avances seront rajoutées à la base de calcul du crédit d’impôt l’année de leur éventuel remboursement.
Par ailleurs, les charges de recherche et développement éligibles au crédit d’impôt recherche ont augmenté de 805 K€, soit un impact de 242 K€ sur le crédit d’impôt recherche.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel au 30 juin 2012 correspond à une perte de 5 415K€, contre une perte de 4 987 K€ au 30 juin 2011, soit un accroissement du déficit opérationnel de 428 K€ (8,6%) pour les raisons exposées ci-dessus.
Résultat financier
Le résultat financier au 30 juin 2012 est une perte de 371 K€ contre un gain de 45 K€ un an plus tôt. Les charges financières, hors effets de change et effet d’actualisation, passent de 23 K€ au 30 juin 2011 à 488 K€ au 30 juin 2012. Cette augmentation résulte principalement de la hausse des intérêts capitalisés suite aux émissions d’emprunts obligataires (+373 K€) et dans une moindre mesure aux intérêts courus annuels (73K€).
Les intérêts capitalisés sont calcul