phase III pancreas 01/11/2008

source: http://www.e-cancer.fr/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques/repartition-anatomique-des-essais-cliniques/details-etude?idFiche=1022

source: http://www.ab-science.com/file_bdd/1351622662_abscienceresultph3pancreasvdeffr.pdf

Salut.

En comparant les dates sur clinicaltrial.gov, je me suis aperçu que la Ph2 GIST (celle dont le premier résultat est connu maintenant) et la ph3 pancréas ont exactement les mêmes paramètres (debut, primary completion, estimated completion).

Cela signifie-t-il que ceux qui disent qu'on pourrait avoir un résultat en décembre (2013 !), bien que le séquencement des documents tendrait à prouver l'inverse, auraient peut-être raison ?

je ne le souhaite cause impuretés.
je te reponds demain suis vanné. te developpe tout ça demain.

byou msiou

copy coll de ma reponse sur Bourso, j'aurais posté ici quasi similaire mais avec de la prose en moins ^^

la question des impuretés a été levé par l'EMA
cela vient du masitinib. Le masitinib pour le GIST est le meme que le masitinib pour le Pancreas, il n'ya que le dosage qui change...
Donc si il y'a un probleme d'impureté constaté et acté par le CHMP dans sa decision d'un premier refus de l'AMM GIST( une des causes citées), il faudrait que le probléme d'impuretés qui peut etre reproché à nouveau, ait été résolu ( lorsque Pancreas est passé en 5.3, le probleme a du etre détecté amha) ...
faites pas vos nabila ^^
La presse peut dire ce qu'elle veut et les brokers aussi...
On parle de Lobbying depuis ce refus, est ce que vous pensez que Moussy laisserait cette épée de Damoclesse au dessus de sa tete en presentant l'AMM au lieu de reparer le probleme en amont et de presenter son Pancreas plus tard, une fois le probleme des impuretés résolus...
Laisser la moindre chance de se faire shooter sur une phase III avec un probleme détecté auparavant non résolu, ça ne serait pas de l'amateurisme mais de la betise...

Donc soit le probleme des impuretés a été résolu depuis (or Moussy en parle dans son appel de la decision du CHMP et dit que c'est en cours "Des données supplémentaires seront disponibles à temps pour répondre aux interrogations du CHMP concernant certains niveaux d`impuretés."), soit ça ne l'est pas et il attendra que le GIST soit passé en commision d'expert pour voir et avoir la quasi certitude qu'une opinion sur les niveaux d'impureté n'entache pas le pancreas


perso je pense que c'est en cours et que le PACEO va peut etre servir à regler ce probleme...
Mais pour Décembre, j'y crois absolument pas ...
Je pense que ça sera aprés le GIST ou vers Mars-Avril mini.
j'irais sourcé plus tard ou demain ce probleme d'impuretés et les moyens a mettre en oeuvre pour rectifier le tir ...
Merci pour ta participation en tout cas car à 2 j'ai l'impression qu'on avance plus vite que sur le forum ^^
imagine si Hypo, M538 et Zzeb nous aidait ^^

C'est un pey étonnant ce qu'on trouve sur le net...
Visiblement, il y a plein de fournisseurs de Masitinb...

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